Mannheim Universitätsklinikum consta de 30 clínicas y cubre todo el espectro de áreas de atención y clínicas especiales
La clínica universitaria pertenece a la ciudad de Mannheim y atiende al área metropolitana en el triángulo Rhein-Neckar.
GMP se centra principalmente, entre otros, en los requisitos de higiene, las instalaciones, el equipamiento y,
por supuesto, la calidad del aire.
Desafío
El departamento de radiofarmacia clínica del Instituto de radiología clínica y medicina nuclear de la clínica universitaria Mannheim necesitaba reducir la cantidad de partículas durante el proceso de producción.
El instituto deseaba seguir las directrices de buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) para radiofármacos de acuerdo con las directrices alemanas e internacionales a fin de mejorar la calidad del aire en un sector de fabricación especial.
La cantidad de partículas en el intervalo de tamaño entre 0,5 y 5,0 μm es pertinente para la sección GMP.
Solución
El jefe del departamento de radiofarmacia, el Prof. Björn Wängler, decidió instalar un dispositivo 5250 de Genano en el laboratorio.
Al utilizar el dispositivo de descontaminación del aire 5250 de Genano, se obtuvo una desviación considerablemente menor de los límites de GMP.
"Logramos resultados mucho mejores del objetivo establecido después de GMP." - Prof. Björn Wängler
Resultado
Después de ejecutar un patrón de prueba detallado, el cliente estaba extremadamente satisfecho con los resultados.
Se obtuvo la clase 7 de ISO con < 350 000 partículas de 0,5 μm/m3 en la sala de prueba específica. Este resultado superaba incluso los requisitos de la oficina de salud provincial. La unidad móvil de descontaminación del aire también fue fácil de transportar a otros departamentos para mejorar la calidad del aire interior donde fuera necesario.
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