- 确保 Mobidiag 分子诊断实验室保持超纯空气
- 开发和制造用于人类病原体检测的分子诊断平台和测试套件。
- 专用于抗菌素耐药性管理和医院相关感染(HAI)，通过具有成本效益的可靠分子诊断解决方案检测胃肠道感染，包括大多数临床相关的细菌、寄生虫、病毒和抗生素耐药性感染。
- 成立于 2000 年
- 总部设在芬兰的跨国公司，在法国、瑞典和英国均设有办事处。
- 全球分销网络。
挑战
这些检测人类病原体的产品利用 PCR 技术扩增靶 DNA 片段，产生数千至数百万特定的 DNA 序列拷贝。因而，实验室环境的空气纯度至关重要。
首席执行官 Tuomas Tenkanen 表示：“空气净化的挑战不仅仅是传统的颗粒净化。对我们而言，最关键的部分是纯化我们在实验室中制造的扩增产物。”
他补充说：“如果带有扩增产物的样品或产品受到污染，可能会导致我们的诊断测试出现错误的阳性结果。由于 PCR 扩增产物（扩增子）非常小，所以是空气净化中的难点。它们的大小为 100 至 500 个碱基对，相当于 30-200 纳米。传统 HEPA 过滤器无法过滤这些扩增子。”
这项技术的目的就是确保研发和生产实验室的空气保持净化，尽量减少分析污染。净化的首要目标是消除 PCR 扩增子、细菌和病毒。
解决方案
为了实现上述目标，消除相关的风险，Genano 空气净化装置被放在最容易影响产品纯度的工作室，或与实验室房间有交叉污染风险（由空气中的微粒携带）的工作间。
根据所需的清洁水平，实验室场中还安装了三套不同的空气净化解决方案和一个正压仪表。两个房间的供气需先经过 Genano 4500 空气净化装置，然后才能进入室内空间。
除净化供气外，还是用了独立的 Genano 4500 装置循环和净化场所内关键区域的空气。
调整通风，将实验室区域之间的压差达到优化水平，防止空气中的颗粒和污染物向洁净区移动。
结果
空气中的粒子测量需根据 ISO 14464-1 在实验室中进行。
- 目前，该实验室有两个洁净区域的颗粒数目符合 ISO 6 级标准。
- 这些实验室的空气洁净度比中心区域高 96％（在 10 个采样点进行3 μm 颗粒物采样）。
Genano 空气净化解决方案可确保持续符合高质量标准，消除产生缺陷产品的风险，对此类业务至关重要。可靠性是分子诊断解决方案的核心，Genano 设备能够消除空气中微生物，是一个可行的解决方案。
客户希望获得 100% 可靠安全的分子诊断平台和测试工具，因为这方面出现的任何问题都会损害公司的市场声誉。
Tenkanen 先生总结道：“我们会定期根据 ISO 9001 和 ISO 13485 标准进行审核。通过我们的质量管理系统，我们得以坚持最高品质的原则和程序，保证为客户开发和提供高质量的安全产品。Genano 系统不仅可以净化扩增子,还可以对其进行破坏，这个完美的解决方案能够满足我们的需求。”
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