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Übertriff Erwartungen im Mannheimer Universitätsklinikum

 

 

Das Mannheimer Universitätsklinikum besteht aus 30 Kliniken und deckt das gesamte Spektrum von Pflegebereichen bis zu Spezialkliniken ab. Das Universitätsklinikum befindet sich im Besitz der Stadt Mannheim und bedient den Ballungsraum im Rhein-Neckar-Dreieck. Die Schwerpunkte der GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Hygiene, die Anlagen, die Ausstattung und sicherlich an die Luftqualität. 

Herausforderung

Die klinische Radiopharmazie des Instituts für Klinische Radiologie und Nuklearmedizin des Universitätsklinikums Mannheim musste die Anzahl der Partikel im Produktionsprozess reduzieren.

 

Das Institut wollte die Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) für Radiopharmaka nach den deutschen und internationalen Richtlinien zur Verbesserung der Luftqualität in einem speziellen Fertigungsbereich befolgen.

 

Partikelmengen im Größenbereich zwischen 0,5 μm und 5,0 μm sind für den GMP-Bereich relevant.

 

Lösung

 

Der Leiter der Radiopharmazieabteilung Prof. Dr. Björn Wängler entschied sich, das Modells Genano 5250 im Labor zu installieren.

Mit dem Einsatz des Luftreinigungsgerätes 5250 von Genano wurde eine deutlich geringere Abweichung der GMP-Grenzwerte erreicht.

 

„Die Ergebnisse waren viel besser als sie nach der GMP hätten sein müssen.“ – Prof. Björn Wängler

 

Ergebnis

 

Nach der Durchführung eines detaillierten Prüfmusters war der Kunde mit den Ergebnissen äußerst zufrieden.

Die ISO-Klasse 7 wurde mit < 350.000 Partikeln 0,5 μm/m3 im spezifischen Prüfraum erreicht. Dieses Ergebnis war noch besser als die Anforderungen des Landesgesundheitsamtes. Die mobile Luftreinigungsanlage ließ sich auch leicht in andere Abteilungen bringen, um dort bei Bedarf die Raumluftqualität zu verbessern.

 

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